Anvisa proíbe manipulação da semaglutida; entenda decisão

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a manipulação da substância semaglutida, utilizada em medicamentos voltados para o controle da obesidade e do diabetes tipo 2. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (25).

A medida estabelece que a importação da substância só poderá ocorrer se for feita pelo mesmo fabricante que possui registro do produto no Brasil. Como a semaglutida tem, atualmente, registro apenas como produto biotecnológico, a versão sintética não poderá ser manipulada ou importada para esse fim.

Risco à saúde

A proibição busca evitar riscos associados à manipulação irregular da substância, como variações na dosagem, contaminação e ausência de controle de qualidade. A preocupação das autoridades sanitárias é garantir a segurança dos pacientes que utilizam medicamentos à base da semaglutida.

A substância se popularizou nos últimos anos por seu efeito no emagrecimento, o que levou ao aumento da busca por versões manipuladas, muitas vezes oferecidas sem garantia de eficácia ou segurança.

Uso da tirzepatida continua liberado

A decisão da Anvisa não afeta a manipulação da tirzepatida, outra substância usada para o tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. Mesmo sendo da mesma classe de medicamentos, a tirzepatida segue permitida em fórmulas manipuladas.

A manutenção da liberação da tirzepatida, no entanto, gera debate entre especialistas, que alertam para riscos semelhantes aos observados com a semaglutida.

O que são os agonistas do GLP-1

Tanto a semaglutida quanto a tirzepatida fazem parte da classe dos agonistas do GLP-1, utilizados principalmente para o controle da glicemia em pessoas com diabetes tipo 2 e para o emagrecimento supervisionado em casos de obesidade.

A popularização desses medicamentos levou ao crescimento de um mercado paralelo com fórmulas manipuladas, mais baratas, mas sem os mesmos controles exigidos em medicamentos industrializados registrados.